Кабинет Министров Украины одобрил законопроект, который упрощает процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых государственным предприятием «Медицинские закупки Украины» (МЗУ). Планируется внести соответствующие изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах», сообщает пресс-служба Минздрава.

Читайте также: Украинцы могут заказать лекарства через Укрпочту

Основная цель законопроекта — расширение доступа пациентов к новым лекарственным средствам и вакцинам, которые могут закупаться МЗУ за счет государственного бюджета.

Особое внимание уделяется регистрации препаратов, которые входят в список преквалифицированных лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), а также вакцин и препаратов, включенных в базу данных лекарственных средств, закупаемых в рамках Чрезвычайного плана президента США по борьбе с ВИЧ (PEPFAR).

На данный момент закон «О лекарственных средствах» предусматривает упрощенную процедуру регистрации для препаратов, закупаемых уполномоченными лицами, если эти препараты зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде или Европейском Союзе по централизованной процедуре.

Читайте также: «Доступные лекарства» в Украине: кто может получить

Новый законопроект также включает изменения, касающиеся регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в Великобритании, а также в странах ЕС по децентрализованной процедуре.

Согласно новому законопроекту, поставщики смогут зарегистрировать лекарства в течение одного месяца для поставок через МЗУ, а Государственный экспертный центр Минздрава Украины будет проводить экспертизу материалов при полной процедуре регистрации в течение 7 месяцев.

После регистрации заявителю выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого препарат разрешен к применению на территории Украины. Этот срок составляет 5 лет, после чего для дальнейшего использования препарата потребуется его перерегистрация.

Ранее мы писали, что война в Украине находится в точке невозврата.